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索引号: 113210880144482363-2021-089 文件编号:
信息名称: 《扬州市江都区药品和医疗器械安全突发事件应急预案》政策解读 发布机构: 江都区政府办
生成日期: 公开日期: 2022-02-11
时效:
《扬州市江都区药品和医疗器械安全突发事件应急预案》政策解读
来源:江都区政府办  发布日期: 2022-02-11  访问量: 

一、政策背景

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《国家食品药品监督管理局火狐体育nba直播印发药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)的通知》《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》《扬州市突发公共事件总体应急预案》《扬州市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》和《扬州市江都区突发事件总体应急预案》等有关规定,制定本预案。

二、编制目的

全面提高应对药品和医疗器械安全突发事件的应急处理能力,有效防范、应对各种药品和医疗器械安全突发事件,最大限度减少事件造成的危害,保障公众用药用械安全。

三、文件中主要受益的对象是?

因药品和医疗器械安全突发事件受伤害群众

四、预案主要内容

《预案》包括部分:

第一条总则,阐明了预案编制的目的、依据、适用范围和工作原则;

第二条事件分级,根据事件危害程度和影响范围,将药品和医疗器械安全突发事件分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)四级

条组织体系及职责,阐明了预案应急指挥机构、日常管理机构专家咨询委员会专业技术机构等设置、组成和职责;

条监测、报告、预警,阐明了药品和医疗器械不良反应(不良事件)、药物滥用、预防接种异常反应病例监测、预警与报告制度内容、责任主体及具体工作要求;

条应急响应,明确了应急响应分级、先期处置流程及工作要求、Ⅰ级—Ⅳ级应急响应采取相应处置措施、信息发布与舆论引导相关要求;

后期处置,明确了善后处置、社会救助抚恤、补助补偿和后期评估等工作相关要求;

条保障措施,阐明了通讯医疗物资治安、交通保资金技术保障应急演练宣传教育和督导检查相关要求

第八条奖惩,药品和医疗器械安全突发事件应急处置工作实行行政领导负责制和责任追究制

条附则,对名词术语、预案管理及实施时间进行规定。《预案》自发布之日起施行,实施过程中发现的问题及时进行修订。

五、文件主要涉及哪些机关?

人民政府和各镇人民政府、区委宣传部区市场监督管理局区教育局、工业和信息化局、民政局、财政局、住房和城乡建设局、文化体育和旅游局、卫生健康委、市场监督管理局、市公安局江都分局、市医疗保障局江都分局

六、群众受益点、受益面在什么地方?

社会救助

根据药品和医疗器械安全突发事件应急处置工作需要,组织动员社会各界开展捐赠活动。民政部门、红十字会和慈善机构发动社会、个人或境外机构开展救援,并按有关规定负责管理捐赠款物的接收、分配、运输、发放工作。民政部门负责对社会捐赠资金和物资实行全过程监管,确保救助资金和物资用于受伤害群众。

七、群众什么时候能够受益?群众需要经过什么程序受益?如果受益受影响,应该找谁来解决?

抚恤、补助与补偿

区、镇政府要组织有关部门对因参与应急处置工作致病、致残、死亡的人员,按照有关规定给予相应的补助和抚恤。

应急工作结束后,地方各级政府要组织有关部门对应急处置期间紧急调集、征用的有关物资、劳务、医疗资源等进行合理评估,及时给予补偿。

各镇政府和有关部门要严格按照本预案要求认真履行职责。对失职、渎职的人员,要按照有关规定追究责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。